| 产品名称 | 肺炎CT影像辅助分诊与评估软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由软件安装光盘组成，功能模块包括影像管理模块，影像查看模块，影像重建模块，基于深度学习的肺炎识别标记模块，定量分析展示模块，报告管理模块，管理配置模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于肺部CT影像的显示、处理、测量和肺炎病灶识别，可辅助用于成年的新型冠状病毒肺炎疑似患者的分诊提示以及确诊患者的病情评估。供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策证据。 |
| 型号规格 | PneumoniaDoc 发布版本：1.0 |
| 注册证编号 | 国械注准20213211007 |
| 注册人名称 | 语坤（北京）网络科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区创新路11号3号楼313、315室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区创新路11号3号楼313、315室 |
| 备注 | 1、继续研究深度学习算法泛化能力。2、每年度分析总结产品使用情况。 |
| 批准日期 | 2021-12-01 |
| 有效期至 | 2026-11-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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