| 产品名称 | 放射治疗轮廓勾画软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品以软件光盘形式交付，包括光盘和光盘盒。功能模块包括交互层、业务层、数据层，交互层包括：图像显示与处理、轮廓勾画；业务层包括：系统设置、用户管理、ROI管理、ROI预设、组合预设；数据层包括系统文件读取与缓存、DICOM文件读取与缓存。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在放射治疗计划制定之前用于肿瘤及相关器官、组织的轮廓勾画，在医疗机构中供具有放射治疗轮廓勾画临床知识且经过软件操作培训合格的医技人员使用。 |
| 型号规格 | RT_Mind |
| 注册证编号 | 国械注准20213211001 |
| 注册人名称 | 北京医智影科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区学院路30号科大天工大厦AB座19层20室 |
| 生产地址 | 北京市海淀区学院路30号科大天工大厦AB座19层20室 |
| 批准日期 | 2021-12-01 |
| 有效期至 | 2026-11-30 |
| 变更情况 | 2023-09-08 注册人住所由:北京市海淀区学院路30号科大天工大厦A座5层02、03室; 生产地址由:北京市海淀区学院路30号科大天工大厦A座5层02、03室; 注册人住所变更为:北京市海淀区学院路30号科大天工大厦AB座19层20室; 生产地址变更为:北京市海淀区学院路30号科大天工大厦AB座19层20室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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