| 产品名称 | 电子腹腔内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由插入部分(内置LED光源和CMOS图像传感器)、手持部分(内置图像处理模块)、连接线缆、供电部分和DVI扩展线缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于腹腔镜手术中的观察成像。 |
| 型号规格 | J1000B、J1030B |
| 注册证编号 | 国械注准20213061003 |
| 注册人名称 | 卓外（上海）医疗电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区牛顿路200号8号楼3楼A室 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区牛顿路200号8号楼3楼A室 |
| 备注 | 按照国家药监局2020年第147号，该产品调整后管理类别为二类。 |
| 批准日期 | 2021-12-01 |
| 有效期至 | 2026-11-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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