产品名称 | 封堵器输送系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由导管鞘(外套管、扩张管)、装载器和推送器组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。 |
适用范围/预期用途 | 辅助输送封堵器进入心腔内,建立血管内器械的外科经胸微创通路。 |
型号规格 | 5F、6F、7F、8F、9F、10F、12F、14F |
注册证编号 | 国械注准20213030993 |
注册人名称 | 上海形状记忆合金材料有限公司 |
注册人住所 | 上海市漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层、五层 |
生产地址 | 上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层、四层402室 |
批准日期 | 2021-11-26 |
有效期至 | 2026-11-25 |
变更情况 | 2022-03-22 “生产地址:上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层”变更为“生产地址:上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层、四层402室”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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