| 产品名称 | 硬导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 硬导丝由芯丝、外部绕丝及内部绕丝组成，表面涂覆有PTFE涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于导引其他器械进入血管，建立血管内通路或定位。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213030984 |
| 注册人名称 | 苏州恒瑞迪生医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号11号楼南一楼 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰路8号9号楼304(原辅料、包材仓库）,苏州高新区锦峰路8号11号楼南一楼 |
| 批准日期 | 2021-11-18 |
| 有效期至 | 2026-11-17 |
| 变更情况 | 2024-08-27 载明生产地址由:苏州高新区锦峰路8号11号楼南一楼;载明生产地址变更为:苏州高新区锦峰路8号9号楼304(原辅料、包材仓库）,苏州高新区锦峰路8号11号楼南一楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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硬导丝
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