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产品名称 一次性肛肠套扎器
结构及组成/主要组成成分 一次性肛肠套扎器由 M 组件枪管套扎系统(包括 M1 保险罩、M2 收紧阀、M3 吸取头、M4 弹力线、M5 真空管、M6 拉力杆、M7 固定舱)、N 组件枪体发射系统(包括 N1 连接杆、N2 推力阀、N3 发射弹簧、N4 发射钮、N5释放阀、N6 伸缩弹簧、N7 发射舱、N8 负压管、N9 枪柄、N10 负压释放阀、 N11 负压吸引接头)组成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供。M 组件枪管套扎系统(M4弹力线、M5真空管除外)、N 组件枪体发射系统(N8负压管除外)采用GB/T12672-2009要求的ABS材质;M4 弹力线采用YY0334-2002要求的硅胶材质;M5 真空管、N8负压管采用HG/T2503-1993要求的PC材质。
适用范围/预期用途 适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。
型号规格 ZM-A 01、ZM-A 02、ZM-A 03、ZM-A 04、ZM-A 05、ZM-A 06、ZM-A 07、ZM-A 08、ZM-A 09、ZM-A 10。
注册证编号 湘械注准20212022314
注册人名称 湖南卓脉医疗器械有限公司
注册人住所 湘潭经开区雅爱路5号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层213室
生产地址 湘潭经开区雅爱路5号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层213室
批准日期 2021-12-22
有效期至 2026-12-21
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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