| 产品名称 | N末端脑利钠肽前体检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂条、样本检测液和ID卡组成。其中：(1)试剂条由试纸和塑料卡壳组成；试纸由样品垫、结合垫(标记有荧光微球偶联的鼠抗人NT-proBNP单克隆抗体I(0.5mg/mL))、硝酸纤维素膜(检测线(T线)包被有鼠抗人NT-proBNP单克隆抗体II(1mg/mL)，质控线(C线)包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体(0.5mg/mL))、吸水纸、PVC底板组成(2)样本检测液为PBS缓冲溶液(pH7.4±0.2) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中N末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)的浓度。临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 25人份/盒，50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒储存于2~30℃，有效期18个月。试剂盒开封后，请立即使用。开封储存条件：试剂盒开封后，在10~30℃1小时内尽快使用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212401672 |
| 注册人名称 | 苏州遵道生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区华云路1号桑田岛科创园1号楼301 |
| 生产地址 | 中国江苏苏州工业园区华云路1号桑田岛科创园1号楼301 |
| 批准日期 | 2021-12-15 |
| 有效期至 | 2026-12-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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