| 产品名称 | 促甲状腺激素(TSH)测定试剂盒(化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由Ra(磁珠标记物)、Rb(酶标记物)、Rc(缓冲液)、Re(发光底物)和Rf(清洗液)试剂组分组成。其中,Ra为包被着抗TSH抗体的超顺磁性微粒;PBS缓冲液;ProClin 300;Rb为抗TSH抗体-碱性磷酸酶标记物;PBS缓冲液;ProClin 300;Rc为PBS缓冲液;Proclin 300;Re为APS-5((4-氯苯巯基)(10-甲基-9,10-二氢化吖啶亚甲基)磷酸二钠盐),Proclin 300;Rf为PBS缓冲液,Tween-20,Proclin 300。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒用于体外定量测定人体血清、血浆中促甲状腺激素的含量。临床上主要用于辅助评价垂体-甲状腺功能。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2～8℃环境下避光保存时，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202400646 |
| 注册人名称 | 深圳市辰纳生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道大工业区聚龙山片区金威源工业厂区C栋厂房902 |
| 生产地址 | 深圳市南山区桃源街道同富裕工业城2栋1楼(西侧) |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202400646”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-12-15 |
| 有效期至 | 2025-05-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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