| 产品名称 | 阴道炎联合检测试剂盒(干化学酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测卡(塑料外壳；SNA、LE、PIP、NAG、GUS 的检测底物包被垫；过氧化氢酶包被垫；pH 试纸)、样本稀释液(生理盐水)、吸管、显色液(固紫B 的丙酮溶液)、终止液(氢氧化钠溶液)、比色卡及说明书组成。不同型号中装载的检测卡为对应的检测卡，检测卡之间可以检测的项目数量如下：型号 可测试项目BV7-M/S SNA、LE、PIP、NAG、GUS、H2O2、pHBV6-M/S SNA、LE、PIP、GUS、H2O2、pHBV5-M/S SNA、LE、GUS、H2O2、pHBV4-M/S SNA、LE、H2O2、pHBV3-M/S SNA、H2O2、pH |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测阴道分泌物中的唾液酸苷酶(SNA)、白细胞酯酶(LE)、脯氨酸氨基肽酶(PIP)、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶(NAG)、β-葡萄糖醛酸苷酶(GUS)、过氧化氢(H2O2)、pH，作辅助诊断阴道炎用。 |
| 型号规格 | 型号：BV7-M、BV7-S、BV6-M、BV6-S、BV5-M、BV5-S、BV4-M、BV4-S、BV3-M、BV3-S；规格：20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂2～8℃密封避光保存，不可冷冻，有效期12个月。显色液与终止液开瓶后有效期28天。检测卡开封后需立即使用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192401152 |
| 注册人名称 | 广东优尼德生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192401152”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-12-10 |
| 有效期至 | 2024-10-29 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0769-22184622; 13434066349 |
| 网址 | 暂无权限 |
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