产品名称 | 电子结肠内窥镜 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由头端部(内置LED光源)、插入部、操作部和插头部组成。 |
适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用,与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(型号:AC-1)配合使用,通过视频监视器,用于结肠的观察和诊断。 |
型号规格 | HD-CL1I 、HD-CL1L |
注册证编号 | 国械注准20213061097 |
注册人名称 | 上海澳华内镜股份有限公司 |
注册人住所 | 上海市闵行区光中路133弄66号 |
生产地址 | 上海市闵行区光中路133弄66号 |
备注 | 按照《国家药监局关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告》(2020年第147号)本产品管理类别为第二类。 |
批准日期 | 2021-12-23 |
有效期至 | 2026-12-22 |
变更情况 | 2022-02-15 “生产地址:上海市松江区申港路660号”变更为“生产地址:上海市闵行区光中路133弄66号”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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