| 产品名称 | 婴儿辐射保暖台 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由辐射箱、控制仪、皮肤温度传感器、婴儿床、托盘、输液架、机架、多参监护装置(含有心电导联电缆、二氧化碳气体测量组件、窒息唤醒器和血压袖带连接管)、检查灯、负压吸引装置、T型复苏装置(不含一次性使用T型管)、空氧混合装置、空气供给气路、氧气供给气路及称重装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过输出电磁光谱红外范围的直接辐射热量来保持新生儿以及婴儿的热平衡。可选的集成式复苏系统可用于为患者提供呼吸急救，包括正压通气复苏、负压吸引以及空氧混合功能。可选的集成式监护功能可用于对患者的心电、无创血压、血氧饱和度、脉搏、呼吸和二氧化碳生理参数进行监测。 |
| 型号规格 | HKN-2200、HKN-2200A、HKN-2200B |
| 注册证编号 | 国械注准20213081096 |
| 注册人名称 | 宁波戴维医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号 |
| 批准日期 | 2021-12-23 |
| 有效期至 | 2026-12-22 |
| 变更情况 | 2024-07-23 生产地址由浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号；浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号;变更为：浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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