| 产品名称 | 结核分枝杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 每包装盒内含25(或50)个检测试剂卡和干燥剂。检测卡由塑料板卡、硝酸纤维素膜、吸水纸和载金垫组成；内含兔抗结核分枝杆菌抗体、结核分枝杆菌抗原。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定性检测人血清样本中的结核分枝杆菌38-16KD抗体。 |
| 型号规格 | 25人份/盒，50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 5～30℃保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173401227 |
| 注册人名称 | 英诺特（唐山）生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号 |
| 生产地址 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号 |
| 备注 | 延续注册产品说明书未发生变化，沿用原核发的产品说明书。 |
| 批准日期 | 2021-12-06 |
| 有效期至 | 2027-06-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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