产品名称 | 白色念珠菌抗原检测试剂盒(乳胶凝集法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 特异性抗体鉴定液,阴性对照,阳性对照,缓冲液,凝集试验卡,样品处理组件。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 本品用于定性检测女性阴道拭子样本中的白色念珠菌抗原。 |
型号规格 | 30人份/盒;60人份/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃避光保存,有效期1年。 |
注册证编号 | 国械注准20173400386 |
注册人名称 | 北京金沃夫生物工程科技有限公司 |
注册人住所 | 北京市大兴区经济开发区科苑路18号3幢二层R2215室 |
生产地址 | 北京市大兴区华佗路 50 号院 23 号楼 1 层 102-103 室、2 层、3 层、4 层 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2021-12-14 |
有效期至 | 2027-03-07 |
变更情况 | 2022-03-21 “注册人住所:北京市丰台区科学城星火路10号1号楼420室”变更为“注册人住所:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院23号楼一层101”。 2023-01-17 “注册人住所:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院23号楼一层101”变更为“注册人住所:北京市大兴区经济开发区科苑路18号3幢二层R2215室” 2023-02-24 变更注册证载明的生产地址由北京市大兴区金苑路 26 号 1 幢 206 室;变更为:北京市大兴区金苑路 26 号 1 幢 206 室,北京市大兴区华佗路 50 号院 23 号楼 1 层 102-103 室、2 层、3 层、4 层 2024-04-12 变更注册证载明的生产地址由北京市大兴区金苑路 26 号 1 幢 206 室,北京市大兴区华佗路 50 号院 23 号楼 1 层 102-103 室、2 层、3 层、4 层;变更为:北京市大兴区华佗路 50 号院 23 号楼 1 层 102-103 室、2 层、3 层、4 层 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
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网址 | 暂无权限 |
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