| 产品名称 | 移动式平板C形臂X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线管组件(组合式，102F或102H或102G或102D，含X射线管Q102F或SR125/40/100或Q175A或Q102D)、限束器(XFA118)、平板探测器(Pixium3030S或D200A)、图像处理工作站(T219C)、C形臂及可移动机架(Z219C)、医用影像工作站软件119C(MIWS002，软件发布版本：V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外科手术透视及摄影，获得影像供临床诊断用。 |
| 型号规格 | PLX119C-A、PLX119C-B、PLX119C-D、PLX119C-E、PLX119C-F |
| 产品储存条件及有效期 | 有源产品不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212061781 |
| 注册人名称 | 南京普爱医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区望溪路97、99号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区望溪路97、99号 |
| 批准日期 | 2021-12-30 |
| 有效期至 | 2026-12-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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