产品名称 | 髋关节假体-金属股骨头 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合YY 0605.12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成,辐照灭菌包装,灭菌有效期5年。 |
适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合,作为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
注册证编号 | 国械注准20213131111 |
注册人名称 | 宽岳医疗科技(北京)有限公司 |
注册人住所 | 北京市顺义区南彩镇彩祥西路8号 |
生产地址 | 北京市顺义区南彩镇彩祥西路8号3#、4#楼 |
批准日期 | 2021-12-28 |
有效期至 | 2026-12-27 |
变更情况 | 2023-03-20 载明生产地址由:北京市顺义区南彩镇彩祥西路8号;载明生产地址变更为:北京市顺义区南彩镇彩祥西路8号3#、4#楼 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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