| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:磷酸盐缓冲液(pH7.8) 0.1mol/L、聚乙二醇6000 20g/L、Proclin300 0.1%试剂2：磷酸盐缓冲液(pH7.8) 0.1mol/L、包被有鼠抗人胃蛋白酶原I抗体的胶乳颗粒 1.3mg/L、氯化钠 0.9%、Proclin300 0.1%校准品：磷酸盐缓冲液(pH7.8)0.1mol/L、牛血清白蛋白 40g/L、胃蛋白酶原I (人源) 158ng/ml、Proclin300 0.1%质控品：磷酸盐缓冲液(pH7.8) 0.1mol/L、牛血清白蛋白 40g/L、胃蛋白酶原I(人源) 水平1：40ng/ml 水平2：80ng/ml、Proclin300 0.1% |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中胃蛋白酶原I(PGI)的含量。 |
| 型号规格 | 见规格/型号附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒2℃～8℃避光保存，有效期为12个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期为30天；校准品和质控品开盖后2℃～8℃避光保存，有效期4天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212401659 |
| 注册人名称 | 阿里生物技术泰州有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧 |
| 批准日期 | 2021-12-14 |
| 有效期至 | 2026-12-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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