| 产品名称 | 输血输液加压仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、电源线和加压袋组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于恒定压力下的液体输注(镇痛药、化疗药物、胰岛素除外)；不与液体接触，要求使用的液体袋承压应不小于300mmHg，由医务人员操作使用。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20192140160 |
| 注册人名称 | 河北华蓝医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区黄河大道136号科技中心2号楼16层2区、9区 |
| 生产地址 | 石家庄高新区黄河大道136号科技中心二号楼16层2区、9区 |
| 批准日期 | 2020-12-16 |
| 有效期至 | 2024-07-15 |
| 变更情况 | 2019-11-13:生产地址变更为：由”石家庄高新区黄河大道136号科技中心二号楼16层2区、9区“变更为“石家庄高新区黄河大道136号科技中心二号楼4层401室、402室，16层2区、9区”; ,2020-11-13:1.注册地址:“石家庄高新区黄河大道136号科技中心2号楼5层5219”变更为“石家庄高新区黄河大道136号科技中心2号楼16层2区、9区” ,2020-12-16:注册地址变更为：由”石家庄高新区黄河大道136号科技中心2号楼5层5219“变更为“石家庄高新区黄河大道136号科技中心2号楼16层2区、9区”;产品标准变更为：由”《医疗器械分类目录》“变更为“《技术要求》条款号：2.1.2.1 输出压强显示 产品实时显示输出压强，指示当前产品在加压袋内产生的压强，示数误差≤±3mmHg；条款号：2.1.2.2 输出压强范围 产品对加压袋的稳定输出压范围为10mmHg～300mmHg，调节步长5 mmHg，压力波动≤±5mmHg；”; ,2022-06-14:1.生产地址:“石家庄高新区黄河大道136号科技中心二号楼4层401室、402室，16层2区、9区”变更为“石家庄高新区中山东路856号科技中心2号楼4层401室、402室，16层2区、9区” 2.注册地址:“石家庄高新区黄河大道136号科技中心2号楼16层2区、9区”变更为“石家庄高新区中山东路856号科技中心2号楼16层2区、9区” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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