| 产品名称 | 一次性使用子宫颈扩张球囊导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由尖端、球囊、导管、Y型连接器、锁定环和止逆阀组成，尖端、球囊、导管和Y型连接器由医用硅橡胶制成，锁定环由聚乙烯(PE)制成，止逆阀由苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物(ABS)制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于妇女引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈的机械扩张。 |
| 型号规格 | QCB-18F |
| 注册证编号 | 赣械注准20162180317 |
| 注册人名称 | 江西侨明医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省宜春市上高县石洪桥 |
| 生产地址 | 江西省宜春市上高县石洪桥 |
| 批准日期 | 2021-12-22 |
| 有效期至 | 2026-12-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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