| 产品名称 | 血细胞分析仪用质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 动物(猪)全血 质控品标示值见附页。 不同批号质控品不能互换和混用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于全自动血细胞分析仪血细胞分析项目的质量控制。 |
| 型号规格 | 水平1：2.5mL×1、2.5mL×2、2.5mL×3、2.5mL×6； 水平2：2.5mL×1、2.5mL×2、2.5mL×3、2.5mL×6； 水平3：2.5mL×1、2.5mL×2、2.5mL×3、2.5mL×6； 水平1～3：2.5mL×3。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为90天；开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定14天。 |
| 注册证编号 | 川械注准20172400146 |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2021-12-08 |
| 有效期至 | 2027-05-17 |
| 变更情况 | 有2024年7月25日变更文件：1.产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。 有2023年3月21日变更注册（备案）文件（变更产品说明书） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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