| 产品名称 | 一次性使用有创压力传感器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由保护套、灌注器、电缆接头、电缆线、灌注阀、压力腔、内和外圆锥接头连接器、开关、传输管路、堵帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于测量患者的动脉压和中心静脉压。 |
| 型号规格 | TR-DP1-248、TR-DP2-248、TR-DP3-248 |
| 注册证编号 | 国械注准20173073000 |
| 注册人名称 | 河南驼人医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市孟岗苇园工业区 |
| 生产地址 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 备注 | 原注册证号：国械注准20173213000 |
| 批准日期 | 2021-12-17 |
| 有效期至 | 2027-01-10 |
| 变更情况 | 2017-12-19 “生产地址：河南长垣孟岗苇园工业区”变更为“生产地址：长垣县南蒲区纬七路中段路南”。 2020-04-01 “注册人住所：河南长垣孟岗苇园工业区；生产地址：长垣县南蒲区纬七路中段路南”变更为“注册人住所：长垣市孟岗苇园工业区；生产地址：长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。 2020-07-13 原注册证中产品技术要求进行变更，变更内容见对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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