| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由X射线发生器、机械辅助装置和数字化X射线影像设备三大部分构成。X射线发生器包括：X射线源组件、高压发生器和高压连接(高压电缆)。数字化X射线影像设备包括：数字化X射线影像探测器和影像显示系统(计算机工作站)。机械辅助装置包括：支撑、保持X射线源组件的U型臂和支撑患者的摄影床。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位作X射线摄影诊断用。 |
| 型号规格 | LDR210 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162060391 |
| 注册人名称 | 南京利昂医疗设备制造有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区湖熟街道波光路18号研发楼 |
| 生产地址 | 南京市江宁区湖熟街道波光路18号研发楼一楼、二楼 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20162300391 |
| 批准日期 | 2021-12-30 |
| 有效期至 | 2026-07-27 |
| 变更情况 | 2021-12-30生产地址变更 由“南京市江宁区湖熟街道波光路18号研发楼”变更为“南京市江宁区湖熟街道波光路18号研发楼一楼、二楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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