| 产品名称 | 人附睾蛋白4（HE4）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 磁微粒：人附睾蛋白4抗体偶联的磁微粒 4%、、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1M； 酶标试剂：碱性磷酸酶标记的人附睾蛋白4抗体 0.1%、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1M； 校准品(选配)：人附睾蛋白4、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1M； 质控品(选配)：人附睾蛋白4、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1M。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或血浆样本中人附睾蛋白4(HE4)的含量，临床上用于卵巢癌的疗效监测。 |
| 型号规格 | 30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.储存条件：2℃～8℃密封保存。 2.有效期：未开启的产品在规定的储存条件下，有效期为15个月；已开启的产品在规定的储存条件下，有效期为28天。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20212400243 |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 批准日期 | 2021-12-28 |
| 有效期至 | 2026-12-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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