| 产品名称 | 白蛋白（ALB）测定试剂盒（溴甲酚绿法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由试剂和校准品组成。其中试剂由缓冲溶液300mmol/L、溴甲酚绿0.25mmol/L组成；校准品由牛血清白蛋白组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆中白蛋白(ALB)含量。 |
| 型号规格 | 试剂：15mL×5，校准品：1mL×1； 试剂：20mL×5，校准品：1mL×1； 试剂：25mL×6，校准品：1mL×1； 试剂：45mL×6，校准品：1mL×1； 试剂：45mL×7，校准品：1mL×1； 试剂：65mL×1，校准品：1mL×1； 试剂：60mL×5，校准品：1mL×1； 试剂：60mL×20，校准品：1mL×1； 试剂：80mL×15，校准品：1mL×1； 试剂：90mL×2，校准品：1mL×1； 试剂：90mL×4，校准品：1mL×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光储存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 闽械注准20172400170 |
| 注册人名称 | 英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 备注 | 本文件与英科新创(厦门)科技有限公司“闽械注准20172400170”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-12-02 |
| 有效期至 | 2027-09-05 |
| 变更情况 | 2022年09月08日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号；厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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