| 产品名称 | 乳腺癌HER-2检测试剂盒（免疫组化法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 抗HER-2蛋白鼠单克隆抗体、二抗Ⅰ试剂、二抗Ⅱ试剂、DAB色原、底物缓冲液、质控片。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外对福尔马林固定石蜡包埋的乳腺癌组织中HER-2受体蛋白的定性检测。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173400639 |
| 注册人名称 | 广州安必平医药科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区科信街2号 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科信街2号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-12-27 |
| 有效期至 | 2027-04-17 |
| 变更情况 | 2021-10-26 “注册人住所：广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋；生产地址：广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“注册人住所：广州市黄埔区科信街2号；生产地址：广州市黄埔区科信街2号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
