| 产品名称 | 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由风疹IgG反应板、风疹IgG酶结合物、风疹IgG阴性对照、风疹IgG阳性对照、浓缩洗涤液(20×)、风疹IgG标本稀释液、底物A液、底物B液、终止液组成，试剂盒中还有封板膜、自封袋。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的风疹病毒IgG抗体。 |
| 型号规格 | 48人份/盒、96人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173401197 |
| 注册人名称 | 英诺特（唐山）生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号 |
| 生产地址 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号 |
| 备注 | 延续注册说明书未发生变化，沿用原核发的说明书。 |
| 批准日期 | 2021-12-06 |
| 有效期至 | 2027-06-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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