| 产品名称 | 肌酸激酶（CK）测定试剂盒（磷酸肌酸底物法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由试剂1、试剂2组成。 试剂1：咪唑缓冲液 80mmol/L、EDTA 2.5mmol/L、葡萄糖36mmol/L、AMP 13mmol/L、N-乙酰半胱氨酸 25mmol/L、G6PDH≥2.0KU/L、磷酸肌酸 36mmol/L、HK≥3.0KU/L、ADP 2.5mmol/L； 试剂2：咪唑缓冲液 80mmol/L、NADP＋ 10mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶(CK)活性。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光储存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 闽械注准20172400186 |
| 注册人名称 | 英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 批准日期 | 2021-12-02 |
| 有效期至 | 2027-09-05 |
| 变更情况 | 2022年09月08日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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