产品名称 | 肌酸激酶同工酶质控品 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由肌酸激酶同工酶质控品、靶值单和使用说明书组成,其中肌酸激酶同工酶质控品内含高、中、低3个浓度水平。质控品的主要成分为人基质血清及重组抗原。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于对适用仪器及配套试剂检测肌酸激酶同工酶(CK-MB)的准确度和精密度进行评价。 |
型号规格 | 3水平×2支×0.5ml,3水平×2支×1ml,3水平×2支×1.5ml,3水平×2支×2ml。 |
产品储存条件及有效期 | 质控品于密封避光未拆封条件下-20℃可存放18个月,2-8℃可存放6个月;开封或复溶后,在2-8℃避光密封条件下可存放7天,-20℃避光密封条件下可存放一个月。 |
注册证编号 | 粤械注准20172400849 |
注册人名称 | 深圳市金准生物医学工程有限公司 |
注册人住所 | 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层、71-5号研发楼第四层、71-4号D栋第一层 |
生产地址 | 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层、71-4号D栋第一层 |
备注 | \ |
批准日期 | 2021-12-20 |
有效期至 | 2027-05-22 |
变更情况 | 2021-12-29: 1、生产地址由“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层”变更为“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层、71-4号D栋第一层”。 2021-12-29: 1、注册人住所由“深圳市宝安区福永街道新田大道71-2号B栋第十层”变更为“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层、71-5号研发楼第四层、71-4号D栋第一层”。 2、生产地址由“深圳市宝安区福永街道新田大道71-2号B栋第十层”变更为“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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