| 产品名称 | 一次性使用静脉营养输液袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞 穿刺器、进气件、夹子、进液管路 (EVA)、转换接头、螺旋接头、螺旋 接头塞、螺旋接头塞护帽、挂架或悬 挂孔、贮液袋(EVA)、加药塞、输液 组合塞、输液器接头、三通、输液管 路(TPE)、二通、滴斗(TPE)、防重 开启截流夹(可选件)、流量调节器、 药液过滤器、药过保护套、静脉输液 针组成。本品采用环氧乙烷灭菌，一 次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于暂存、混合营养液后进行静脉输液。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213141066 |
| 注册人名称 | 江苏康友医用器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市金坛区尧塘镇汤庄 |
| 生产地址 | 常州市金坛区尧塘镇汤庄 |
| 批准日期 | 2021-12-21 |
| 有效期至 | 2026-12-20 |
| 变更情况 | 2024-05-06 产品名称由：一次性使用静脉营养输液袋 带针变更为：一次性使用静脉营养输液袋型号、规格变化见附页结构及组成变化见附页产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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