| 产品名称 | X射线计算机体层摄影设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由扫描架、高压发生器、X射线管组件(含X射线管)、探测器、准直器、患者支架、激光定位灯、控制台、电源适配器、延伸板、头臂枕、后线控制盒、视觉辅助装置、双屏显示、脚踏开关、头托、床垫组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中用于临床常规CT检查，支持血管造影扫描(心脏冠状动脉除外)。 |
| 型号规格 | AlphaCT 328S |
| 注册证编号 | 国械注准20213061101 |
| 注册人名称 | 赛诺威盛科技（北京）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区康定街11号8幢1层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区康定街11号8幢1层 |
| 批准日期 | 2021-12-23 |
| 有效期至 | 2026-12-22 |
| 变更情况 | 2022-01-19 “注册人名称：赛诺威盛科技（北京）有限公司”变更为“注册人名称：赛诺威盛科技（北京）股份有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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