| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙体缺损或牙列缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 氧化锆全瓷桥、氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷嵌体 玻璃陶瓷压铸桥、玻璃陶瓷压铸冠、玻璃陶瓷压铸嵌体、玻璃陶瓷压铸贴面 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172170042 |
| 注册人名称 | 洋紫荆牙科器材（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道长圳社区长兴科技工业园36C栋302 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道长圳社区长兴科技工业园36C栋302;广东省东莞市松山湖园区南投路9号1栋1层、3-10层（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172170042”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-06口腔义齿制作材料 受托生产企业名称：东莞洋紫荆牙科器材有限公司；统一社会信用代码：91441900MA4UM60B8D |
| 批准日期 | 2021-12-16 |
| 有效期至 | 2027-01-09 |
| 变更情况 | 2022-05-06: 1、生产地址由“深圳市南山区西丽街道新围社区新围村石岭工业区6栋厂房103、106至108、二至四层 广东省东莞市松山湖园区南投路7号1栋101、201-（2-7）、301、402室（委托生产）”变更为“深圳市南山区西丽街道新围社区新围村石岭工业区6栋厂房103、104、106至108、二至四层 广东省东莞市松山湖园区南投路7号1栋101、201-（2-7）、301、402室（委托生产）”。 2024-01-22: 1、生产地址由“深圳市南山区西丽街道新围社区新围村石岭工业区6栋厂房103、104、106至108、二至四层 广东省东莞市松山湖园区南投路7号1栋101、201-（2-7）、301、402室（委托生产）”变更为“深圳市南山区西丽街道新围社区新围村石岭工业区6栋厂房103、104、106至108、二至四层;广东省东莞市松山湖园区南投路7号1栋101、104、201、301、402室、东莞市松山湖园区南投路9号1栋1层、4-10层（委托生产）”。 2024-04-29: 1、生产地址由“深圳市南山区西丽街道新围社区新围村石岭工业区6栋厂房103、104、106至108、二至四层;广东省东莞市松山湖园区南投路7号1栋101、104、201、301、402室、东莞市松山湖园区南投路9号1栋1层、4-10层（委托生产）”变更为“深圳市南山区西丽街道新围社区新围村石岭工业区6栋厂房103、104、106至108、二至四层;广东省东莞市松山湖园区南投路9号1栋1层、3-10层（委托生产）”。 2024-07-03: 1、注册人住所由“深圳市南山区西丽街道新围社区新围村石岭工业区6栋厂房103、106至108、二至四层”变更为“深圳市光明区玉塘街道长圳社区长兴科技工业园36C栋302”。 2、生产地址由“深圳市南山区西丽街道新围社区新围村石岭工业区6栋厂房103、104、106至108、二至四层;广东省东莞市松山湖园区南投路9号1栋1层、3-10层（委托生产）”变更为“广东省深圳市光明区玉塘街道长圳社区长兴科技工业园36C栋302;广东省东莞市松山湖园区南投路9号1栋1层、3-10层（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
