| 产品名称 | 一次性使用鼻氧管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A1型：由鼻塞、输氧管、接头组成；A2型：由鼻塞、输氧管、活动扣环、输氧支管、三通、接头组成；A3型：由单鼻架鼻塞、输氧管、活动扣环、输氧支管、三通、接头组成；A4型：由双鼻架鼻塞、输氧管、活动扣环、输氧支管、三通、接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与输氧系统连接，供人体传输氧气。 |
| 型号规格 | 一次性使用鼻氧管分为A型，具体型号为A1型(单孔鼻氧管)、A2型(双孔鼻氧管)、A3型(单鼻架鼻氧管)、A4型(双鼻架鼻氧管)；规格为：大号(Ⅰ)、中号(Ⅱ)和小号(Ⅲ)三个规格。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20172082465 |
| 注册人名称 | 湖北楚天药业有限责任公司 |
| 注册人住所 | 湖北省随州市擂鼓墩大道160号 |
| 生产地址 | 湖北省随州市擂鼓墩大道160号 |
| 批准日期 | 2021-09-23 |
| 有效期至 | 2026-09-22 |
| 变更情况 | 无许可证编号由【鄂械注准20172062465】变更为【鄂械注准20172082465】； |
| 编码代号2018 | 08呼吸、麻醉和急救器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0722-3813869; 0722-3815713;13308660318 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 一次性使用鼻氧管产品注册技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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