| 产品名称 | 数字式心电图机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、患者电缆(外购)、肢电极(外购)和胸电极(外购)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | iE 15：用于提取人体同步十五导联心电波形进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。iE 18：用于提取人体同步十五导联或十八导联心电波形进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。 |
| 型号规格 | iE 15、iE 18 |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20172070870 |
| 注册人名称 | 深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋2-4层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172070870”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-12-06 |
| 有效期至 | 2026-06-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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