| 产品名称 | 肝素酶包被试剂杯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 详见附件其他技术审评报告的变更内容。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒与广州阳普医疗科技股份有限公司生产的血栓弹力图仪配套使用，用于评估肝素、低分子肝素的疗效，以及中和肝素后的效果。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存于2-8℃，有效期12个月。试剂开封后请在4小时之内使用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182400642 |
| 注册人名称 | 广州阳普医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区（经济技术开发区）科学城开源大道102号 |
| 生产地址 | 广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182400642”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-12-27 |
| 有效期至 | 2023-06-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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