| 产品名称 | 一次性医用防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由淋膜无纺布(聚丙烯与聚乙烯复合而成)、弹性橡筋(涤纶与氨纶交织而成)、拉链(尼龙与金属锁头组合而成)经缝制并热合胶条(聚乙烯材质)制成，为连帽上衣和裤子组成的连身式结构。防护服袖口、脚踝口、帽子面部及腰部收口方式为弹性收口。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构医护人员穿的职业防护衣。阻止来自患者的病毒随空气或液体向医务人员传播。一次性使用。灭菌级产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。非灭菌级产品如需用于无菌环境，应经灭菌处理后使用。 |
| 型号规格 | 型号：灭菌级、非灭菌级；规格：S M L XL XXL XXXL |
| 注册证编号 | 鄂械注准20212143564 |
| 注册人名称 | 湖北省潜江市江赫医用材料有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省潜江市园林办事处袁光路 |
| 生产地址 | 潜江市园林办事处袁光路 |
| 批准日期 | 2021-12-21 |
| 有效期至 | 2026-12-20 |
| 变更情况 | 无型号、规格由【型号：灭菌级、非灭菌级；规格：S M L XL XXL XXXL】变更为【型号：Ⅰ型连身式灭菌级、Ⅰ型连身式非灭菌级、Ⅱ型连身式灭菌级、Ⅱ型连身式非灭菌级；规格：XS（155）、S（160）、M（165）、 L（170）、1XL（175）、2XL（180）、3XL（185）、4XL（190）。】；结构及组成由【由淋膜无纺布（聚丙烯与聚乙烯复合而成）、弹性橡筋（涤纶与氨纶交织而成）、拉链（尼龙与金属锁头组合而成）经缝制并热合胶条（聚乙烯材质）制成，为连帽上衣和裤子组成的连身式结构。防护服袖口、脚踝口、帽子面部及腰部收口方式为弹性收口。】变更为【由淋膜无纺布（聚丙烯与聚乙烯复合而成）、弹性橡筋（涤纶与氨纶交织而成）、拉链（尼龙与金属锁头组合而成）经缝制并热合胶条（聚乙烯材质）制成，Ⅰ型为连帽上衣和裤子组成的连身式结构，Ⅱ型为连帽上衣、裤子和脚套组成的连身式结构。防护服袖口、脚踝口、帽子面部及腰部收口方式为弹性收口。】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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