| 产品名称 | 负极板回路垫 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外接导线和回路极板垫两部分组成 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品于高频手术设备配套使用，为高频电流提供回路。 |
| 注册证编号 | 津械注准20172250084 |
| 注册人名称 | 奥克兰高分子医用材料（天津）有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市西青经济开发区赛达国际工业城D5-2座 |
| 生产地址 | 天津市西青经济开发区赛达国际工业城D5-2座 |
| 备注 | 本文件与"津械注准20172250084"注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码：01 |
| 批准日期 | 2021-09-30 |
| 有效期至 | 2022-04-13 |
| 变更情况 | 产品概述：产品型号变更对比表（见附页）产品技术要求变更对比表（见附页）产品说明书变更对比表（见附页）本次变更为第2次变更。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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