| 产品名称 | 牙种植体系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由牙种植体、密封螺丝、愈合基台、基台、中央螺丝零件组成。其中牙种植体、密封螺丝、愈合基台所用的材料为纯钛(TA4G),基台(除临时基台)、中央螺丝所用的材料为钛合金(TC4)，均符合GB/T13810中相关规定。表面处理方式：种植体体部外形采用喷砂酸蚀工艺的处理；密封螺丝表面经阳极氧化处理；其他零件为机加工表面状态；交付状态：种植体及密封螺丝采用塑封灭菌包装和亲水灭菌包装，其他零件为非无菌洁净包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该系统是将牙种植体植入人体缺失牙部分的颌骨组织内起义齿固位和支持作用，它可用于牙缺失患者的种植修复。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163171710 |
| 注册人名称 | 山东康盛医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 泰安市大汶口石膏工业园以北 |
| 生产地址 | 泰安市大汶口石膏工业园以北 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163631710 |
| 批准日期 | 2021-12-13 |
| 有效期至 | 2026-12-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
