| 产品名称 | 一次性胰岛素泵用储液器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 储液器由芯杆、活塞、外套、锥头、针座、抽液针、保护套组成。产品为中头式，容量为3ml。芯杆、外套、锥头、针座材质为聚丙烯，活塞材质为天然橡胶，抽液针材质为SUS304 不锈钢，保护套材质为聚丙烯。产品灭菌方式为环氧乙烷灭菌，供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性胰岛素泵用储液器用于配套胰岛素泵、一次性胰岛素泵用输注器用于输注胰岛素药液。 |
| 型号规格 | ST-BC |
| 注册证编号 | 国械注准20173140268 |
| 注册人名称 | 上海微创生命科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区天雄路588弄1-28号第24幢 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区周邓公路5358号30幢1楼A区、2楼A区 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173660268 |
| 批准日期 | 2021-12-13 |
| 有效期至 | 2027-02-23 |
| 变更情况 | 2021-09-24 1. 原注册证中“结构及组成”变更，详见附件变更对比表。2. 原注册证附件“产品技术要求”变更，详见附件变更对比表。 2022-08-29 生产地址:上海市浦东新区天雄路588弄1-28号第24幢;变更为：生产地址:上海市浦东新区周邓公路5358号30幢1楼A区、2楼A区 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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