| 产品名称 | 脊柱前路固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由圆棒、U形椎体钉、万向钉、横连器、万向可折断钉、可折断U形钉、制紧螺钉、椎间垫块、螺栓、植骨螺钉、钛板组成。钛板由符合GB/T13810标准要求的TA3纯钛材料制成，其余组件由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胸腰椎前路骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173134124 |
| 注册人名称 | 江苏金鹿集团医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省张家港市锦丰镇 |
| 生产地址 | 江苏省张家港市锦丰镇 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173464124延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-12-13 |
| 有效期至 | 2027-07-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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