| 产品名称 | 金属带锁髓内钉系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品分为胫骨带锁髓内钉、股骨带锁髓内钉、股骨髁上倒置带锁髓内钉、股骨伽玛型带锁髓内钉、股骨重建型带锁髓内钉。产品由主钉、锁钉、拉力螺钉和封帽组成，各型号具体组成详见型号规格附页。产品采用GB/T 13810标准所规定的钛合金TC4材料, 产品表面经黑灰色阳极氧化处理。产品分为灭菌和非灭菌包装。灭菌产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于股骨、胫骨骨折髓腔内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213131057 |
| 注册人名称 | 江苏百纳医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号5号楼 |
| 批准日期 | 2021-12-14 |
| 有效期至 | 2026-12-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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