| 产品名称 | 固定角双探头单光子发射计算机断层装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 装置由主机、准直器小车和操作台组成。主机包括支架、电源、运动控制系统、探头(含晶体、光电倍增管、准直器、采集系统)、床；操作台包括计算机及软件(数据采集、校正、图像处理软件)。 |
| 适用范围/预期用途 | 专用于心脏的核医学影像诊断。 |
| 型号规格 | BHP6603型 |
| 注册证编号 | 国械注准20173060321 |
| 注册人名称 | 滨松光子科技（廊坊）有限公司 |
| 注册人住所 | 廊坊开发区一号路21号（综合楼101室） |
| 生产地址 | 廊坊开发区一号路21号（综合楼101室） |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173330321 |
| 批准日期 | 2021-12-13 |
| 有效期至 | 2027-02-26 |
| 变更情况 | 2017-06-09 “生产地址:河北省廊坊开发区一号路东”变更为“生产地址:廊坊开发区一号路21号（综合楼101室）”。 2021-09-01 “注册人名称:滨松光子医疗科技（廊坊）有限公司”变更为“注册人名称:滨松光子科技（廊坊）有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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