| 产品名称 | 宫颈脱落细胞采集器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 宫颈脱落细胞采集器由刷头、刷毛、刷柄、塑卡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于女性宫颈处表皮脱落细胞的拭取。 |
| 型号规格 | 25人份/盒 、50人份/盒 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172220585 |
| 注册人名称 | 亚能生物技术（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区马田街道薯田埔社区特发光网大厦401 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304、401A1；深圳市南山区西丽街道留仙洞工业区顺和达厂区第一栋第二层东（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172220585”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-11采样设备和器具 受托生产企业名称：深圳市康达安生物科技有限公司；统一社会信用代码：91440300MA5ECE5R5C。 |
| 批准日期 | 2021-12-09 |
| 有效期至 | 2027-04-13 |
| 变更情况 | 2023-03-01: 1、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304、401A1”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304、401A1；深圳市南山区西丽街道留仙洞工业区顺和达厂区第二栋第三层东（委托生产）”。 2024-01-24: 1、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304、401A1；深圳市南山区西丽街道留仙洞工业区顺和达厂区第二栋第三层东（委托生产）”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304、401A1；深圳市南山区西丽街道留仙洞工业区顺和达厂区第一栋第二层东（委托生产）”。 2024-06-06: 备注栏增加受托生产企业的社会信用代码 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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