| 产品名称 | 细胞分选仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | MS-A001型由解离皿、洗涤槽、滤网、滤网槽、外壳、控制面板、电源、托盘等分选单元模块组成；MS-A002型由解离皿、洗涤槽、滤网、滤网槽、保温台、外壳、控制面板、电源、托盘等分选单元模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床检验用靶细胞的富集或去除。无菌一次性使用。 |
| 型号规格 | MS-A001、MS-A002 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212221719 |
| 注册人名称 | 广州市麦施缔医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区桥南街陈涌村陈涌西六巷2号102 |
| 生产地址 | 广州市番禺区桥南街陈涌村陈涌西六巷2号102 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212221719”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-12-13 |
| 有效期至 | 2026-12-12 |
| 变更情况 | 2022-07-18: 适用范围由“用于临床检验用靶细胞的富集或去除。”变更为“用于临床检验用靶细胞的富集或去除。无菌一次性使用。”。 2023-08-11: 1、型号、规格由“MS-A001”变更为“MS-A001、MS-A002”。 2、结构及组成由“由解离皿、洗涤槽、滤网、滤网槽、外壳、控制面板、电源、托盘等分选单元模块组成。”变更为“MS-A001型由解离皿、洗涤槽、滤网、滤网槽、外壳、控制面板、电源、托盘等分选单元模块组成；MS-A002型由解离皿、洗涤槽、滤网、滤网槽、保温台、外壳、控制面板、电源、托盘等分选单元模块组成。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共5页）。 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13928847716; 13602275937;020-31160081 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
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