产品名称 | 加成型硅橡胶印模材料 |
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结构及组成/主要组成成分 | 1产品主要成分:乙烯基硅油、二氧化硅、石英粉、交联剂。 |
适用范围/预期用途 | 适用于对牙齿和口腔组织取模用。 |
型号规格 | 0型 (初次印模 手调)62.5mlx2 162.5mlx2 250mlx2 312mlx2 0型(咬合记录 枪混)50ml 3型(二次印模)50ml |
注册证编号 | 沪械注准20172170276 |
注册人名称 | 上海贝珍生物科技有限公司 |
注册人住所 | 上海市青浦区朱家角镇康工路85号6幢第1层 |
生产地址 | 上海市青浦区朱家角镇康工路85号6幢第1层 |
备注 | 原注册证号:沪械注准20172630276 |
批准日期 | 2021-12-13 |
有效期至 | 2027-06-07 |
编码代号2018 | 17口腔科器械 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 021-69247899; 15821586957 |
相关标准 | YY/T 0493-2022 牙科学 弹性体印模材料 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 牙科印模材料产品注册单元应如何划分 |
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