| 产品名称 | 超导型磁共振成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由0.5T磁体子系统(型号：MROS5-M420,含磁体监视单元)、接收线圈(见附表一)、患者床(MR0S5-COUCH)、系统机柜(MROS5-System Cabinet)、计算机子系统及系统软件(版本：R3)、心电门控、呼吸门控组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床MR影像诊断(排除心脏及冠脉)。 |
| 型号规格 | Supernova OS5 |
| 注册证编号 | 国械注准20173063048 |
| 注册人名称 | 宽腾（辽宁）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 本溪经济技术开发区药都大街9号 |
| 生产地址 | 本溪经济技术开发区药都大街9号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173283048 |
| 批准日期 | 2021-12-13 |
| 有效期至 | 2027-01-21 |
| 变更情况 | 2024-01-10 注册人名称由:辽宁开普医疗系统有限公司;注册人名称变更为:宽腾（辽宁）医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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