| 产品名称 | 接触镜润滑液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由羟丙基甲基纤维素、氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢纳、乙二胺四乙酸二钠、聚己缩胍组成。pH值6.5～7.8，渗透压260～340mOsm/kgH20。产品有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品在配戴软性接触镜(含硅水凝胶镜片)、硬性接触镜前或后直接滴眼，用于缓解戴眼镜时的眼干涩和眼疲劳等不适。 |
| 型号规格 | 8ml、10ml、13ml、15ml |
| 注册证编号 | 国械注准20173160903 |
| 注册人名称 | 陕西仁康药业有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市周至县集贤产业园创业大道16号 |
| 生产地址 | 陕西省西安市周至县集贤产业园创业大道16号、浙江省杭州市滨江区江晖南路7号2幢5F（委托生产）、安徽省芜湖市无为市石涧工业园区6号（委托生产） |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173220903。1.受托生产企业：安徽维视达康光学技术有限公司；统一社会信用代码：91340225075642374Q。 2.受托生产企业：大晶眼健康科技(浙江)有限公司；统一社会信用代码：913301086970928568。 |
| 批准日期 | 2021-12-13 |
| 有效期至 | 2027-06-08 |
| 变更情况 | 2021-08-31 “注册人住所:西安市周至县集贤产业园创业大道北边; 生产地址:西安市周至县集贤产业园创业大道北边”变更为“注册人住所:陕西省西安市周至县集贤产业园创业大道16号; 生产地址:陕西省西安市周至县集贤产业园创业大道16号”。 2023-08-10 1、产品名称由“隐形眼镜润滑液”变更为“接触镜润滑液”。2、产品适用范围由“本品在配戴软性亲水接触镜前或后直接滴眼，用于缓解戴眼镜时的眼干涩和眼疲劳等不适。” 变更为“本品在配戴软性接触镜（含硅水凝胶镜片）、硬性接触镜前或后直接滴眼，用于缓解戴眼镜时的眼干涩和眼疲劳等不适。”。3、产品技术要求变更内容详见产品技术要求变更对比表。 2024-08-02 载明生产地址由:陕西省西安市周至县集贤产业园创业大道16号;载明生产地址变更为:陕西省西安市周至县集贤产业园创业大道16号、浙江省杭州市滨江区江晖南路7号2幢5F（委托生产）、安徽省芜湖市无为市石涧工业园区6号（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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