| 产品名称 | 唾液酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐(Tris-HCL缓冲液)，pH7.0，0.1M；神经氨酸苷酶＞0.2KU/L；乳酸脱氢酶＞2KU/L；试剂2：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐(Tris-HCL缓冲液)，pH9.0，0.1M；还原性辅酶(NADH)＞0.13mmol/L；N-乙酰神经氨酸醛缩酶＞2KU/L；校准品：液体，单水平，三羟甲基氨基甲烷(Tris缓冲液)100mmol/L；唾液酸(目标浓度范围)40～80mg/dL；质控品：液体，2水平，三羟甲基氨基甲烷(Tris缓冲液)100mmol/L；唾液酸(目标浓度范围)水平1：40～80mg/dL、水平2：100～200mg/dL；注：校准品、质控品靶值批特异，详见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中的唾液酸的含量。 |
| 型号规格 | 540测试/盒；试剂1:1;75mL、试剂2:1;25mL。校准品(单水平):1;1mL；1;2mL；1;3mL；1;6mL。质控品(水平1):1;1mL；1;2mL；1;3mL。质控品(水平2):1;1mL；1;2mL；1;3mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～ 8℃密封避光保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20212400681 |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2021-12-03 |
| 有效期至 | 2026-12-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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