| 产品名称 | β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液100mmol/L，beta;-羟丁酸脱氢酶2KU/L；试剂2：辅酶I(NAD+)2.5mmol/L，草酸盐20mmol/L；校准品：液体，单水平甘氨酸(Gly)缓冲液50mol/L，目标浓度：1.13mmol/L；质控品：液体，2水平人血清＞70%，目标浓度范围：水平1：0.24~0.32mmol/L、水平2：1.01~1.37mmol/L。注：校准品、质控品靶值批特异，详见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中beta;-羟丁酸(beta;-Hb)的含量。 |
| 型号规格 | 540测试/盒；试剂1:1;75mL、试剂2:1;25mL。校准品(单水平)：1;1mL；1;2mL；1;3mL。质控品(水平1)：1;1mL；1;2mL；1;3mL；1;5mL。质控品(水平2)：1;1mL；1;2mL；1;3mL；1;5mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃密封避光保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20212400673 |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2021-12-03 |
| 有效期至 | 2026-12-02 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-82012486; 010-82247199;010-61667168;4008190576 |
| 网址 | 暂无权限 |
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