| 产品名称 | 食物性过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（免疫印迹法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由检测膜条、浓缩清洗液(20×)、样本稀释液、酶结合物IgE(10×)、显色剂、说明书、检测结果记录表、判读模板组成。其中,检测膜条:包被了特定过敏原(鸡蛋白、牛奶、花生、黄豆、牛肉、羊肉、海鱼(鳕鱼/龙虾/扇贝)、虾、蟹、淡水鱼(鲑鱼/鲈鱼/鲤鱼)、巴西坚果、椰子、芝麻、小麦、榛子、杏仁及CCD)的硝酸纤维素膜浓缩清洗液(20×):Tris缓冲液样本稀释液:Tris缓冲液,BSA;酶结合物IgE(10×):经辣根过氧化物酶标记的羊抗人IgE抗体显色剂:四甲基联苯胺、过氧化氢脲。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外半定量检测人血清中鸡蛋白、牛奶、花生、黄豆、牛肉、羊肉、海鱼(鳕鱼/龙虾/扇贝)、虾、蟹、淡水鱼(鲑鱼/鲈鱼/鲤鱼)、巴西坚果、椰子、芝麻、小麦、榛子、杏仁共16种过敏原特异性IgE抗体。 |
| 型号规格 | 型号：食物型IgE-16；规格：24人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂盒在2～8℃贮存条件下有效期为18个月。2.膜条开封后，再次密封在2～8℃可保存14天。其他试剂组分开封后在2～8℃可保存30天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212402197 |
| 注册人名称 | 湖南康晴生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层203、204号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层203、204号 |
| 批准日期 | 2021-12-07 |
| 有效期至 | 2026-12-06 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-02-28变更内容：1、变更申请人住所由“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期5楼508号”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层203、204号”。2、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期5楼508号”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层203、204号”。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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