| 产品名称 | 尿胰蛋白酶原-2检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 条型：由胶体金试纸组成。卡型/笔型：由胶体金试纸和塑料支持物组成。胶体金试纸由：检测区T(包被鼠抗人胰蛋白酶原-2单克隆抗体)、质控区(包被羊抗鸡IgY多克隆抗体)、胶体金结合物垫(包被另一株鼠抗人胰蛋白酶原-2单克隆抗体和鸡IgY多克隆抗体)、硝酸纤维素膜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒采用双抗体夹心法。在层析膜上包被抗胰蛋白酶原-2抗体(T线)和质控抗体(C线)，在结合物垫上包被有胶体金标记的另一株抗胰蛋白酶原-2抗体。加入样本后，样本中的胰蛋白酶原-2与抗胰蛋白酶原-2抗体形成免疫复合物，在检测区(T线)呈现一条紫红色条带，检测结果为阳性；反之，检测结果为阴性。无论样本中是否含胰蛋白酶原-2，质控区(C线)均呈现一条紫红色条带，表明检测有效。 |
| 型号规格 | 条型：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、4人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、7人份/盒、8人份/盒、9人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒；卡型：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、4人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、7人份/盒、8人份/盒、9人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒；笔型：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、4人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、7人份/盒、8人份/盒、9人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装应储存于2℃~40℃，避光干燥处，有效期24个月。切忌冷冻或在已过有效期后使用(有效期见包装袋)。检测卡应在铝箔袋撕口后1小时内尽快使用；特别是在温度高于40℃或在高湿度条件(湿度高于80%)下，应尽可能做到即开即用。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212402193 |
| 注册人名称 | 爱威科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋 |
| 生产地址 | 长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2021-12-07 |
| 有效期至 | 2026-12-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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