| 产品名称 | 一次性使用引流袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型：由挂环、收集袋、引流管、接头、排污阀组成；可调节型：由挂环、收集袋、引流管、接头、排污阀、止液夹或调节器组成；精密型：由收集袋、计量盒、悬挂装置(床挂钩、固定绳索)、引流管、接头、采样口、止液夹或调节器(可选配)、排污阀和防逆流片组成；防逆流型：由挂环、收集袋、引流管、接头、排污阀、防逆流片、止液夹或调节器(可选配)组成；废液收集型：由收集盖、收集袋、接头(可选配)、引流管(可选配)、防逆流片(可选配)、废液口(可选配)、废液口盖(可选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于体外集尿或引流体液使用。 |
| 型号规格 | 普通型(HR-PT)：500ml、1000ml、2000ml、3000ml；可调节型(HR-KTJ)：500ml、1000ml、2000ml、3000ml；精密型(HR-JM)：收集袋容量：2000ml、2600ml、3000ml、计量盒容量：200ml、400ml、500ml；防逆流型(HR-FNL)：500ml、1000ml、1500ml、2000ml、3000ml；废液收集型(HR-FYX)：500ml、1000ml、1500ml、2000ml、3000ml、3500ml。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212141851 |
| 注册人名称 | 河南省恒日医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省长垣市蒲东蒲城大道21号 |
| 生产地址 | 河南省长垣市蒲东蒲城大道21号 |
| 备注 | 原注册证编号：豫械注准20152660473本注册证生效日期：2022年7月6日 |
| 批准日期 | 2021-11-02 |
| 有效期至 | 2027-07-05 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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